南通6家企业申报注册新冠病毒抗原检测试剂,南通网-亚博电竞网

21日，受江苏省药监局审核查验中心委托，省药监局南通分局（以下简称“南通分局”）派员奔赴如东高新区生命健康产业园，对江苏宏微特斯医药科技有限公司申报新冠病毒抗原检测试剂开展注册质量管理体系核查工作。截至目前，南通共有6家企业正在积极推进新冠病毒抗原检测试剂申报注册。
　　11日，国务院联防联控机制决定在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充。12日，国家药监局发布消息，5款新冠病毒抗原自测产品上市。14日，为满足开展新冠病毒抗原检测需要，南通分局主动作为、靠前服务，迅速成立工作专班，积极对接辖区内拟申报新冠病毒抗原检测试剂企业，助推抗原试剂产品尽快上市。
　　记者了解到，江苏宏微特斯医药科技有限公司生产的新冠病毒抗原检测试剂盒前鼻拭子样本自测版本此前已经通过欧盟公告机构ce认证，成功进入欧洲市场，在法国、德国、奥地利热销。目前，该公司日产能达300万人份，10天内可扩增至500万人份，一个月日产能可达1000万人份。
　　通讯员黄剑峰 记者冯启榕